深圳市食品藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)2018年保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案的通知
各轄區(qū)局：
現(xiàn)將《2018年保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真抓好落實(shí)。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月11日
2018年保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案
為做好2018年保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》，結(jié)合我市實(shí)際情況，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
督促保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管模式要求，實(shí)現(xiàn)事中事后精準(zhǔn)監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、檢查類型及方式
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》規(guī)定，監(jiān)督檢查類型包括日常檢查（行政許可現(xiàn)場(chǎng)核查、認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督檢查等）、跟蹤檢查（認(rèn)證跟蹤檢查、整改措施落實(shí)回訪等）、專項(xiàng)檢查、有因檢查等形式。
檢查方式包括書面檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查（含飛行檢查等）。
三、檢查任務(wù)
?。ㄒ唬╋L(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定
根據(jù)《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，?；帉?duì)深圳市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由各轄區(qū)局自行評(píng)定，評(píng)定情況存入企業(yè)檔案?jìng)洳椤?/span>
（二）檢查頻次
1.日常檢查
省管生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查由省局負(fù)責(zé)，市、區(qū)局按省局要求派員參與組成監(jiān)管團(tuán)隊(duì)配合完成檢查。市管生產(chǎn)企業(yè)及部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查由市局?；幗M織完成。區(qū)管生產(chǎn)企業(yè)及全部經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查由轄區(qū)局負(fù)責(zé)實(shí)施。
（1）生產(chǎn)企業(yè)檢查。在滿足全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上，保健食品生產(chǎn)企業(yè)每年每家檢查頻次為３次?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)最低檢查頻次為：風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ａ級(jí)企業(yè)每?jī)赡隀z查一次，Ｂ、Ｃ、Ｄ級(jí)化妝品每年檢查分別為1、2、3次。
?。?）經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查。保化處組織抽查保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別不少于50家、100家。轄區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查任務(wù)通過市局OA系統(tǒng)市場(chǎng)監(jiān)管子系統(tǒng)“食品流通主體指派”欄目下達(dá)，檢查對(duì)象為持有《食品經(jīng)營(yíng)許可證》保健食品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)主體，與其他食品類別檢查任務(wù)一并由各監(jiān)管所完成。化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查重點(diǎn)是批發(fā)市場(chǎng)開辦者質(zhì)量安全管理責(zé)任的落實(shí)情況。各轄區(qū)局應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，合理制定經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃，并認(rèn)真組織實(shí)施。
2.“雙隨機(jī)”飛行檢查
在日常檢查的基礎(chǔ)上，采用“雙隨機(jī)”監(jiān)管方式開展飛行檢查。保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)雙隨機(jī)檢查組一般由２名以上執(zhí)法人員組成，檢查組成員在全市保健食品化妝品監(jiān)管人員庫中隨機(jī)抽取，檢查對(duì)象在企業(yè)數(shù)據(jù)庫中隨機(jī)抽取確定。保健食品生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)”飛行檢查頻次為一個(gè)季度１家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)”飛行檢查頻次為一個(gè)季度２家。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“雙隨機(jī)”任務(wù)由各轄區(qū)局自行組織開展，每個(gè)轄區(qū)全年完成不少于5家，檢查結(jié)果在檢查結(jié)束后3日內(nèi)報(bào)送至?；?。
四、抽檢安排
?。ㄒ唬﹪?guó)家監(jiān)督抽樣。保健食品化妝品國(guó)家監(jiān)督抽樣任務(wù)量分別為30批、60批，具體由保化處組織落實(shí)，并錄入到國(guó)家總局抽樣系統(tǒng)。
?。ǘ┦〕楹褪谐槿蝿?wù)。抽檢計(jì)劃執(zhí)行《深圳市食品藥品監(jiān)督管理局2018年藥械保化抽驗(yàn)工作方案》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)抽樣20批次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽樣330批次，化妝品生產(chǎn)企業(yè)抽樣80批次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽樣450批次，具體工作由各轄區(qū)局結(jié)合日常檢查任務(wù)一并實(shí)施。市管生產(chǎn)企業(yè)抽樣工作由市局?；幗Y(jié)合日常檢查任務(wù)完成，抽樣數(shù)算入相對(duì)應(yīng)轄區(qū)局年度任務(wù)中。
五、檢查內(nèi)容
?。ㄒ唬┍＝∈称贰Ｉa(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“雙隨機(jī)”飛行檢查、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查按照《關(guān)于印發(fā)〈廣東省保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查表（試行）〉等表格的通知》的內(nèi)容進(jìn)行檢查，經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查按照《總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》里的《表1-2 食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》（附件8）進(jìn)行檢查，保健食品所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查表都要填寫《廣東省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》并在企業(yè)顯眼處張貼。
（二）化妝品。按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表（試行）》中的化妝品相關(guān)檢查表格的要求，對(duì)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行嚴(yán)格檢查，現(xiàn)場(chǎng)做好相關(guān)檢查記錄并建檔備查。
對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，根據(jù)日常監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定要求企業(yè)整改。涉嫌違法的，移交稽查部門查處。涉嫌刑事犯罪的，依法移交公安調(diào)查處理。
日期：2018-04-12
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